职位描述
职位类别:生物工程/生物制药
1、在产产品工艺(质量)稳定完善:进行在产产品的工艺维护和批件产品的工艺完善,对影响产品质量的关键工序和因素进行系统研究,确定最佳的工艺参数、完善工艺规程和操作规程,稳定产品生产工艺。通过生产跟踪与指导,确保能持续地生产出安全、有效、稳定、均一的产品;
2、在产产品工艺(质量)提升:进行在产产品的工艺提升,应用新技术、新工艺、新设备等对落后的生产方式、设备、工艺路线进行改进并协助车间解决生产中的实际问题。通过工艺攻关和生产验证,提高产品品质和档次,降低生产成本;
3、在研产品中试放大研究和工艺攻关:开展在研品种的中试放大,缩短小试工艺与大生产工艺之间的差距,配合其他部门以稳定可控的生产工艺进行申报,为产品顺利投入生产进行研究;指导车间新产品试生产,起草工艺规程、批记录模板、质量标准、验证方案等,通过现场核查,使新产品产业化顺利达成;
4、开展配方颗粒、辅料、提取物等新业态创新研究;
5、制药新技术、新工艺、新设备应用研究:开展PAT、PKS等新技术研究;对制药新工艺、新技术、新设备进行应用研究,并进行合理创新,为公司引进新工艺、新技术、新设备提供依据,并将相关研究成果应用到生产上;
6、样品制备:根据临床研究需要,制备相关临床研究用样品。
6、为公司外企业提供工艺技术服务:为外单位提供制药工艺技术有偿服务,包括产品生产工艺攻关与样品加工服务等。
2、在产产品工艺(质量)提升:进行在产产品的工艺提升,应用新技术、新工艺、新设备等对落后的生产方式、设备、工艺路线进行改进并协助车间解决生产中的实际问题。通过工艺攻关和生产验证,提高产品品质和档次,降低生产成本;
3、在研产品中试放大研究和工艺攻关:开展在研品种的中试放大,缩短小试工艺与大生产工艺之间的差距,配合其他部门以稳定可控的生产工艺进行申报,为产品顺利投入生产进行研究;指导车间新产品试生产,起草工艺规程、批记录模板、质量标准、验证方案等,通过现场核查,使新产品产业化顺利达成;
4、开展配方颗粒、辅料、提取物等新业态创新研究;
5、制药新技术、新工艺、新设备应用研究:开展PAT、PKS等新技术研究;对制药新工艺、新技术、新设备进行应用研究,并进行合理创新,为公司引进新工艺、新技术、新设备提供依据,并将相关研究成果应用到生产上;
6、样品制备:根据临床研究需要,制备相关临床研究用样品。
6、为公司外企业提供工艺技术服务:为外单位提供制药工艺技术有偿服务,包括产品生产工艺攻关与样品加工服务等。
联系方式
联系人:王晋
联系电话:
企业地址:连云港市连云区江苏康缘药业公司 查看地图