职位描述
职位类别：生物工程/生物制药
1、 建立并完善质量体系各项制度，保证质量体系正常运行
2、 对产品进行全面评估，审核，执行放行制度。
3、 全面负责公司的GMP日常运行和维护，保证公司GMP认证工作按规定周期及时开展
4、 确保供应商管理、培训、验证、自检、质量投诉处理、质量回顾、偏差、变更、留样与稳定性考察等质量管理工作规范、有效实施。
5、 保证所有GMP文件得到审核，并在批准后有效实施。
6、 审核和批准所有与质量有关的制度。
7、 评估和批准物料供应商，对供应商实施动态监督和管理，保证供应物料质量。
8、 确保各类偏差、变更等经过充分调查、分析和评估。
9、 对药品生产全过程，包括原材料购进、检验入库、发放使用、生产过程、产品检测、在库管理等全过程进行监督和管控。
10、 对体系运行中的异常、偏离、缺陷制定纠正、预防措施，并跟踪评价实施结果，保证公司各项措施有效实施。
11、 紧跟药品相关的法律法规的变化和更新情况，及时开展内部培训、宣贯，并贯彻实施，保证运行的和个性。
12、 培养质量管理人才，保证公司质量工作的可持续性。
2、 对产品进行全面评估，审核，执行放行制度。
3、 全面负责公司的GMP日常运行和维护，保证公司GMP认证工作按规定周期及时开展
4、 确保供应商管理、培训、验证、自检、质量投诉处理、质量回顾、偏差、变更、留样与稳定性考察等质量管理工作规范、有效实施。
5、 保证所有GMP文件得到审核，并在批准后有效实施。
6、 审核和批准所有与质量有关的制度。
7、 评估和批准物料供应商，对供应商实施动态监督和管理，保证供应物料质量。
8、 确保各类偏差、变更等经过充分调查、分析和评估。
9、 对药品生产全过程，包括原材料购进、检验入库、发放使用、生产过程、产品检测、在库管理等全过程进行监督和管控。
10、 对体系运行中的异常、偏离、缺陷制定纠正、预防措施，并跟踪评价实施结果，保证公司各项措施有效实施。
11、 紧跟药品相关的法律法规的变化和更新情况，及时开展内部培训、宣贯，并贯彻实施，保证运行的和个性。
12、 培养质量管理人才，保证公司质量工作的可持续性。
联系方式
联系人：王晋
联系电话：
企业地址：连云港市连云区江苏康缘药业公司 查看地图
