岗位职责：

1. 针对具体产品制定项目研发计划，带领项目团队按时按质完成研发任务；

2. 负责药物制剂处方筛选、工艺研究、工艺优化、并指导放大生产；

3. 负责具体项目的注册申报工作，根据法规要求组织编写申报资料；

4. 负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。



任职要求：

1. 药物制剂或相关专业硕士毕业两年或本科毕业三以上；

2. 能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、工艺放大等；

3. 熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规；

4. 独立完成1个以上制剂研发及注册申报，熟悉药物研发项目管理流程，能独立撰写和审核药品注册申报资料；

5. 具有一定专业英语能力，能熟练查阅外语专业文献；

6. 具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神和创新精神。