岗位职责: 按照公司新药临床研究进展和临床样品部的合规性要求，根据临床样品部的职能定位，负责临床样品质量检验相关的文件和记录的审核、生效和下发，确保临床样品质量检验的合规性。具体如下：
1、审核、下发、归档临床样品相关物料的质量文件。
2、收集、审核并归档临床样品生产批检验记录和检验报告。
3、收集、审核并归档临床样品相关的起始物料，试剂，辅料包材和对照品等检验记录和检验报告。
4、记录临床样品备样批次质量档案。
5、临床备样质量相关合规性流程梳理优化。
任职要求:
1、药学或药物分析相关专业，本科及以上学历。
2、从事药物分析相关工作3年以上，有较为丰富的分析专业知识，熟悉各种常规的药物分析方法和仪器。
3、有较好的协调沟通能力、团队合作精神。