职位描述
职位类别:生物工程/生物制药
1、 建立和完善质量控制体系,起草质量控制部管理文件;
2、 负责制订各级检验人员岗位职责,负责检验人员的岗位培训工作;
3、 起草检验室所有仪器的标准操作规程,并对仪器进行日常维护保养工作;
4、 负责起草检验操作规程和内控质量标准,并经过批准后执行,适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、工艺用水和成品的取样、检验以及产品的持续稳定性考察;
5、 负责原辅料、包装材料、工艺用水和成品的取样工作,并应有相应的取样记录;
6、 负责对检验方法进行验证或确认;
7、 负责质量检验用试剂、试液、标准品与对照药材、滴定液、培养基、菌种、药材及饮片标本等的管理;
8、 负责按照内控质量标准及检验操作规程对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、工艺用水和成品进行检验,有相应的检验记录,并出具检验报告;
9、 负责原辅料和包装材料留样,以备必要的检查和检验;
10、负责对标准提高等技术创新项目的立项、方案制定、并组织实施,并对技术创新成果的申报和发表;
11、组织公司生产系统的QC小组活动,制定计划并组织实施,负责QC小组成果的发表,组织参加同行业的QC小组活动;
2、 负责制订各级检验人员岗位职责,负责检验人员的岗位培训工作;
3、 起草检验室所有仪器的标准操作规程,并对仪器进行日常维护保养工作;
4、 负责起草检验操作规程和内控质量标准,并经过批准后执行,适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、工艺用水和成品的取样、检验以及产品的持续稳定性考察;
5、 负责原辅料、包装材料、工艺用水和成品的取样工作,并应有相应的取样记录;
6、 负责对检验方法进行验证或确认;
7、 负责质量检验用试剂、试液、标准品与对照药材、滴定液、培养基、菌种、药材及饮片标本等的管理;
8、 负责按照内控质量标准及检验操作规程对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、工艺用水和成品进行检验,有相应的检验记录,并出具检验报告;
9、 负责原辅料和包装材料留样,以备必要的检查和检验;
10、负责对标准提高等技术创新项目的立项、方案制定、并组织实施,并对技术创新成果的申报和发表;
11、组织公司生产系统的QC小组活动,制定计划并组织实施,负责QC小组成果的发表,组织参加同行业的QC小组活动;
联系方式
联系人:王晋
联系电话:
企业地址:连云港市连云区江苏康缘药业公司 查看地图