职位描述
职位类别:生物工程/生物制药
1. 负责组织和完成原料、辅料、中间体和成品的取样、测试、留样观察、稳定性试验等工作。
2. 负责组织和完成分析仪器和设备的管理、校准、验证、维护等工作。
3. 协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。
4. 查阅各种文献资料,指导一般产品的分析方法开发;制定和修订原料、辅料、中间体和成品的检验操作规程。制定原辅料、中间体和成品的质量标准。
5. 维护和改进部门质量体系,编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求,配合本部门的人员规划、培训和考核,以满足生产各阶段的需求。
2. 负责组织和完成分析仪器和设备的管理、校准、验证、维护等工作。
3. 协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。
4. 查阅各种文献资料,指导一般产品的分析方法开发;制定和修订原料、辅料、中间体和成品的检验操作规程。制定原辅料、中间体和成品的质量标准。
5. 维护和改进部门质量体系,编制或更新相关管理文件。根据部门发展需求,配合本部门的人员规划、培训和考核,以满足生产各阶段的需求。